Contexte et objectif

L’absence de données probantes dans un contexte clinique de routine a limité l’adoption à grande échelle des biosimilaires de l’adalimumab dans le traitement du psoriasis. Cette étude a comparé la persistance et la sécurité des biosimilaires de l’adalimumab par rapport à Humira dans le traitement du psoriasis.

Méthode

Nous avons mené une étude de cohorte de nouveaux utilisateurs prévalents à partir des données du SNDS, du Registre des produits biologiques et des immunomodulateurs de l’Association Britannique des Dermatologues (BADBIR) et du Registre espagnol des traitements systémiques du psoriasis (BIOBADADERM). Les patients n’ayant jamais reçu d’adalimumab et commençant à prendre des biosimilaires de l’adalimumab (nouveaux utilisateurs) ont été comparés aux nouveaux utilisateurs d’Humira. Les patients passant d’Humira aux biosimilaires (switchers) ont été comparés à ceux qui ont poursuivi le traitement par Humira. Les patients ont été appariés 1:1 en fonction de la durée d’exposition antérieure à l’adalimumab afin de créer des cohortes de taille égale d’utilisateurs de biosimilaires et d’Humira. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient l’arrêt du traitement et les événements indésirables graves (EIG). Les rapports de risque (HR) ont été calculés à l’aide de modèles de Cox. Des méta-analyses utilisant des modèles à effet aléatoire ont été réalisées pour combiner les résultats de 3 bases de données.

Résultats

7 387 nouveaux utilisateurs de biosimilaires et 3 654 switchers ont été appariés et comparés aux utilisateurs d’Humira. Aucune différence n’a été constatée entre les nouveaux utilisateurs de biosimilaires et d’Humira en ce qui concerne l’arrêt du traitement toutes causes confondues (HR : 0,99, IC à 95 % : 0,94-1,04). Le passage d’Humira aux biosimilaires a été associé à un taux d’abandon plus élevé que le maintien du traitement par Humira (HR : 1,35, IC à 95 % : 1,19-1,52). Des résultats similaires ont été observés pour l’arrêt du traitement pour cause d’inefficacité ou d’effets indésirables. Les risques d’EIG étaient similaires entre les nouveaux utilisateurs de biosimilaires et les nouveaux utilisateurs d’Humira (rapport d’incidence IRR : 0,91, IC à 95 % : 0,80-1,05) ou entre les switchers et les utilisateurs continus d’Humira (IRR : 0,92, IC à 95 % : 0,83-1,01).

Conclusion

Les biosimilaires de l’adalimumab peuvent être considérés comme des alternatives viables à Humira pour les nouveaux patients, avec une efficacité et une sécurité comparables. Cependant, en raison de la probabilité plus élevée d’abandon du traitement, les patients qui passent d’Humira aux biosimilaires peuvent avoir besoin d’un suivi et d’un soutien plus rapprochés.