Contexte

En janvier 2023, le Vaccine Safety Datalink (VSD) du CDC (Centers for Disease Control and Prevention) et la FDA ont alerté sur un risque possible d’AVC ischémique dans les 21 jours suivant l’administration du vaccin bivalent Comirnaty chez les personnes de 65 ans et plus.

Objectif et méthode

L’objectif de cette étude était d’évaluer si le risque de survenue de ces événements  différait après avoir reçu la dose de rappel par le vaccin Comirnaty bivalent par rapport au Comirnaty monovalent chez les personnes âgées de 50 ans ou plus. Chaque jour, du 6 octobre au 9 novembre 2022, chaque personne ayant reçu le vaccin monovalent a été apparié à un maximum de cinq personnes parmi l’ensemble des personnes ayant reçu le vaccin bivalent le même jour.

Résultats

Au total, entre le 6 octobre et le 9 novembre 2022, 1 148 036 sujets âgés de 50 ans et plus avaient reçu une dose de rappel soit par le vaccin Comirnaty monovalent ou soit par le Comirnaty bivalent. Suite à l’appariement sur le jour d’administration du vaccin, 470 962 sujets ont finalement été retenus dont 97 234 (20.6%) ayant reçu le Comirnaty monovalent et 373 728 (79.4%) le Cominarty bivalent. Aucune augmentation du risque d’accident vasculaire cérébral ischémique (n = 148 ; Hazard ratio pondéré (wHR), 0,9 ; IC à 95 %, 0,6 – 1,3), d’accident vasculaire cérébral hémorragique (n = 57 ; wHR, 0,9 ; IC à 95 %, 0,5 – 1,6), d’infarctus du myocarde (n = 151 ; wHR, 0,9 ; IC à 95 %, 0,6 – 1,4), d’embolie pulmonaire (n = 84 ; wHR, 0,8 ; 95% CI, 0,5 – 1,4) ni des quatre événements combinés (n = 439 ; wHR, 0,9 ; 95% CI, 0,7 – 1,1) n’a pu être mise en évidence dans les 21 jours suivant l’administration du vaccin bivalent Comirnaty en comparaison avec celle du vaccin monovalent.

Conclusion

Nos résultats rassurent quant à la poursuite de l’utilisation de ce vaccin bivalent.